乐伐替尼联合派姆单抗一线治疗肾细胞癌临床中可能出现的不良反应有哪些？

　　在CLEAR中研究了乐伐替尼与派姆单抗联用的安全性。患者接受乐伐替尼20mg口服每天一次联合派姆单抗200mg静脉注射每3周一次（n=352），或乐伐替尼18mg口服每天一次联合依维莫司5mg每天口服一次（n=355），或舒尼替尼50mg每天口服一次，持续4周，然后停止治疗2周（n=340）。暴露于乐伐替尼和派姆单抗联合治疗的中位持续时间为17个月（范围：0.1至39）。

　　接受乐伐替尼与派姆单抗联合治疗的患者中有4.3％发生致命不良反应，包括心跳呼吸骤停（0.9％）、败血症（0.9％）和心律失常、自身免疫性肝炎、呼吸困难、高血压危象各1例（0.3％）、血肌酐升高、多器官功能障碍综合征、肌无力综合征、心肌炎、肾炎、肺炎、动脉瘤破裂和蛛网膜下腔出血。

　　51％接受乐伐替尼和派姆单抗的患者发生严重不良反应。≥2％患者的严重不良反应为出血事件（5％）、腹泻（4％）、高血压（3％）、心肌梗塞（3％）、肺炎（3％）、呕吐（3％）、急性肾病损伤（2％）、肾上腺功能不全（2％）、呼吸困难（2％）和肺炎（2％）。

　　37％的患者因不良反应永久停用乐伐替尼、派姆单抗或两者；26％仅乐伐替尼，29％仅派姆单抗，13％两种药物。导致乐伐替尼、派姆单抗或两者永久停药的最常见不良反应（≥2％）是肺炎（3％）、心肌梗死（3％）、肝毒性（3％）、急性肾损伤（3％）、皮疹（3％）和腹泻（2％）。

　　在接受乐伐替尼与派姆单抗联用的患者中，78％的患者因不良反应发生乐伐替尼、派姆单抗或两者的剂量中断。乐伐替尼在73％的患者中被中断，而两种药物在39％的患者中被中断。在69％的患者中乐伐替尼剂量减低。导致乐伐替尼剂量减少或中断的最常见不良反应（≥5％）是腹泻（26％）、疲劳（18％）、高血压（17％）、蛋白尿（13％）、食欲减退（12％）、掌跖红肿（11％）、恶心（9％）、口腔炎（9％）、肌肉骨骼疼痛（8％）、皮疹（8％）、脂肪酶增加（7％）、腹痛（6％）和呕吐（6％）、升高的ALT（5％）和升高的淀粉酶（5％）。

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