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Enhertu用于晚期乳腺癌的效果,已获欧盟批准!时间:2023-01-29 Enhertu(trastuzumabderuxtecan)已获得欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗不可切除或转移性HER2-low乳腺癌。针对HER2的抗体药物偶联物适用于在转移性环境中接受过既往化疗或在完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发的成年患者。 该批准遵循欧洲药品管理局人用药品委员会的建议,基于DESTINY-Breast043期试验的结果。 该试验显示,与医生选择的化疗方案相比,接受Enhertu治疗的HR阳性或HR阴性HER2低转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了50%。 Enhertu还显示,接受化疗的患者的中位进展时间为9.9个月,而接受化疗的患者为5.1个月,死亡风险降低了36%。 乳腺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,2020年诊断出超过200万例乳腺癌。 HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于包括乳腺癌、肺癌、胃癌和结直肠癌在内的多种肿瘤的表面,是乳腺癌肿瘤表达的众多生物标志物之一。 Enhertu目前还在30多个国家获批用于HER2-low乳腺癌化疗后适应症,以及用于治疗40多个HER2阳性乳腺癌的某些患者。 除了在乳腺癌中的适应症外,Enhertu还被批准用于胃或胃食管交界处腺癌和非小细胞肺癌。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |