德喜曲妥珠单抗/优赫得（Enhertu）在特殊人群中的使用，医保可以报销吗？

　　怀孕：给孕妇服用ENHERTU可能会对胎儿造成伤害。忠告患者对胎儿的潜在风险。如果ENHERTU用于孕妇，或者如果患者在最后一次服用ENHERTU后7个月内怀孕，则需要进行临床考虑。

　　哺乳：没有关于ENHERTU在人乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对牛奶产量的影响的数据。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议女性在ENHERTU治疗期间和最后一次给药后7个月内不要母乳喂养。

　　具有生殖潜能的女性和男性：妊娠试验：在开始ENHERTU之前验证具有生殖潜能的女性的妊娠状态。避孕：女性：给孕妇服用ENHERTU可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在ENHERTU治疗期间和最后一次给药后7个月内使用有效的避孕措施。男性：建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用ENHERTU治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。不育症：ENHERTU可能损害男性生殖功能和生育能力。

　　儿科用途：尚未确定ENHERTU在儿科患者中的安全性和有效性。

　　老年人使用：在接受ENHERTU5.4mg/kg治疗的883名乳腺癌患者中，22％≥65岁，3.6％≥75岁。与年轻患者相比，临床研究中未观察到≥65岁患者的疗效总体差异。与年轻患者（48％）相比，年龄≥65岁的患者（60％）观察到的3-4级不良反应发生率更高。在接受ENHERTU5.4mg/kg治疗的101名不可切除或转移性HER2突变NSCLC患者中，40％≥65岁，8％≥75岁。与年轻患者相比，≥65岁患者之间未观察到疗效或安全性的总体差异。在125名局部晚期或转移性患者中在DESTINY-Gastric01中用ENHERTU6.4mg/kg治疗的HER2阳性胃癌或GEJ腺癌中，56％≥65岁，14％≥75岁。与年轻患者相比，≥65岁患者之间未观察到疗效或安全性的总体差异。

　　肾功能损害：在中度肾功能损害患者中观察到1级和2级间质性肺病/肺炎的发生率较高。更频繁地监测有中度肾受损的患者。尚未确定严重肾功能不全（CLcr＜30mL/min）患者的ENHERTU推荐剂量。

　　肝损伤：在有中度肝损伤的患者中，由于潜在的暴露增加，密切监测与拓扑异构酶抑制剂相关的毒性增加。尚未确定严重肝功能不全患者（总胆红素＞3倍ULN和任何AST）的ENHERTU推荐剂量。

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