普纳替尼/帕纳替尼治疗淋巴细胞白血病有哪些不良反应，普纳替尼仿制药在哪上市了？

　　普纳替尼在既往治疗过的加速期（AP）或急变期（BP）CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的安全性。

　　普纳替尼的安全性在PACE中进行了评估。符合条件的患者患有CML或Ph+ALL，其疾病被认为对先前的激酶抑制剂具有耐药性或不耐受性，包括具有BCR-ABLT315I突变的患者。患有未控制的高甘油三酯血症的患者和患有临床显着或活动性心血管疾病的患者，包括任何临床显着房性/室性心律失常病史或心肌梗死病史、不稳定型心绞痛或在普纳替尼首次给药前3个月内的充血性心力衰竭排除在外。患者接受起始剂量普纳替尼45mg口服每天1次（N=449）。允许将剂量减少至每天一次口服30mg或每天一次口服15mg以管理不良反应。经过大约2年的随访。研究完成时（随访60个月），普纳替尼治疗的中位持续时间在CP-CML患者中为32个月，在AP-CML患者中为19个月，在BP-CML患者中为2.9个月，在BP-CML患者中为2.7个月在Ph+ALL患者中。

　　69％接受普纳替尼治疗的患者发生严重不良反应。＞2％的患者出现的严重不良反应包括AOEs（20％）、肺炎（10％）、心律失常（8％）、胰腺炎/脂肪酶升高（7％）、腹痛（6％）、心力衰竭（6％））、出血（6％）、败血症（5％）、VTE（5％）、体液潴留和水肿（4.5％）、发热（4.5％）、继发性恶性肿瘤（5％）、贫血（3.3％）、高血压（3.1％）、血小板减少症（3.1％）、发热性中性粒细胞减少症（2.9％）、蜂窝织炎（2.7％）和关节痛（2.2％）。9％接受普纳替尼的患者发生致命不良反应；最常见的致命性不良反应是AOEs（2％）、败血症（1.6％）和出血（1.3％）。

　　21％CP-CML、12％AP-CML、15％BP-CML和9％Ph+ALL患者因不良反应永久终止普纳替尼。导致治疗中断的最常见不良反应是血小板减少症（4.5％）和AOEs（4％）。

　　71％的患者因不良反应发生普纳替尼剂量中断超过3天和68％的患者因不良反应发生普纳替尼剂量减低。在＞5％的患者中需要剂量中断或剂量减少的不良反应包括血小板减少症（31％）、胰腺炎/脂肪酶升高（17％）、腹痛（14％）、皮疹和相关病症（14％）、中性粒细胞减少症（14％）、肝功能障碍（12％）、AOEs（10％）、关节痛（8％）、贫血（7％）、ALT升高（6％）和AST升高（5％）。

　　最常见（＞20％）的非血液学不良反应是皮疹和相关情况、关节痛、腹痛、疲劳、便秘、头痛、皮肤干燥、体液潴留和水肿、肝功能障碍、高血压、发热、恶心、出血、胰腺炎/脂肪酶升高、AOE、腹泻、呕吐和肌痛。

　　据海得康医学顾问了解，普纳替尼仿制药在孟加拉上市并向全球销售。普纳替尼仿制药是由当地药监局批准合法上市的仿制药，质量有保障。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】