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Blinatumomab+化疗可提高MRD阴性B系ALL患者的存活率!

时间:2023-02-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据III期ECOG-ACRINE1910试验的结果,在化疗中加入博纳吐单抗可延长患有可测量残留病灶(MRD)阴性B系急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人的总生存期(OS)。

  研究人员表示,将blinatumomab添加到化疗中可以使患者处于缓解状态并提高他们的生存率!

  研究参与者是488名年龄在30-70岁(中位年龄51岁)且新诊断为BCR::ABL1阴性B系ALL的成年人,他们接受了联合诱导化疗2.5个月(年龄<55岁的患者接受培门冬酶,CD20+患者也接受利妥昔单抗)。诱导治疗后81%的形态学完全缓解(CR/CRi)患者接受强化大剂量甲氨蝶呤联合培门冬酶。

  通过在中央实验室进行的骨髓活检评估MRD后,MRD阴性患者(<0.01%;n=224)按1:1的比例随机接受另外四个周期的单独巩固化疗或两个周期的静脉注射博纳吐单抗(4周周期)之后是三个周期的巩固化疗,另一个4周周期的blinatumomab,接着是一个额外的化疗周期和另一个blinatumomab周期(总共四个blinatumomab周期)。然后,所有患者都接受了从强化治疗开始算起的2.5年的POMP维持治疗。

  每组22名患者根据主治医师的判断接受同种异体造血干细胞移植。对于分配到blinatumomab+化疗组的患者,该程序的建议时间是在前两个周期的blinatumomab之后,或者在分配到仅化疗组的患者中,是在强化化疗方案之后。

  中位随访43个月后,与仅接受化疗的患者相比,接受博纳吐单抗+化疗的患者的OS显着改善(中位未达到[NR]vs71.4个月;风险比[HR],0.42,置信度95%区间[CI],0.24–0.75;p双侧=0.003),3.5年OS率分别为83%和65%。[ASH2022,摘要LBA1]

  无复发生存期也有利于blinatumomab+化疗与仅化疗组(中位NR与22.4个月;HR,0.46,95%CI,0.27–0.78;p=0.004)。

  该组合通常耐受性良好,没有发现新的安全信号。

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