艾拉司群（elacestrant）对ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的效果怎么样？上市了吗？

　　经过预处理的雌激素受体（ER）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者预后较差。艾拉司群（elacestrant）是一种新型口服选择性ER降解剂，在早期研究中显示出活性。

　　一项III期试验纳入了ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者，这些患者接受过一两线内分泌治疗，需要用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂进行预处理，并且≤1化疗。患者被随机分配接受每日一次口服elacestrant 400mg或标准护理（SOC）内分泌单药治疗。

　　患者被随机分配至elacestrant（n=239）或SOC（n=238）。47.8％的患者检测到ESR1突变，43.4％的患者既往接受过两次内分泌治疗。所有患者和ESR1突变患者的PFS均延长。治疗相关的3/4级不良事件发生在接受elacestrant的7.2％和接受SOC的3.1％中。导致治疗中断的治疗相关不良事件在elacestrant组为3.4％，SOC组为0.9％。

　　艾拉司群（elacestrant）是第一个口服选择性ER降解剂，在针对ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的III期试验中，在总体人群和ESR1突变患者中均显示PFS相对于SOC有显着改善，且安全性可控。

　　艾拉司群（elacestrant）已向FDA递交了的新药上市申请。如若获批，该药将成为全球一个上市的口服SERD药物。

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