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去纤苷/去纤维钠(Defibrotide)为什么不在中国上市?

时间:2023-08-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

去纤苷/去纤维钠Defibrotide)在中国可能没有获得批准上市的主要原因可能是由于以下一些因素:

1.药物审批流程:不同国家的药物监管机构对药物的批准上市有不同的审批流程和标准。可能因为临床试验数据、药物安全性或其他因素,去纤苷/去纤维钠未能满足中国国家药品监督管理局(NMPA)的要求,因此没有获得批准上市。

2.临床需求和疾病发病率:去纤苷/去纤维钠可能是用于治疗特定疾病的药物,而这些疾病在中国的发病率可能相对较低,因此可能没有足够的临床需求来支持药物在中国市场上的上市。

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3.市场竞争和经济考虑:在某些情况下,药物公司可能会考虑市场竞争和经济因素来决定是否在某个国家上市。如果在中国市场上没有足够的市场份额或预期销售收入,药物公司可能会选择不在该国上市。

4.知识产权和专利问题:在一些情况下,药物的知识产权和专利问题可能会影响药物在特定国家的上市情况。

需要注意的是,药物的批准和上市情况可能会随时间变化,而我所提供的信息可能已经过时。如果您对去纤苷/去纤维钠在中国上市的情况有特定关注,请咨询当地的药品监管机构或医疗专业人士,以获取最新的信息。

去纤苷/去纤维钠目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道购买去纤苷/去纤维钠。国外去纤苷/去纤维钠只有原研药,没有仿制药,原研药价格比较便宜的是土耳其原研药,价格大约21000元左右,价格还是十分高昂的。

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