厄达替尼（Erdafitinib）在国内能买到吗？

由于厄达替尼（Erdafitinib）在国内还没有上市，也没有纳入医保，因此患者无法在国内买到该药。其于2019年在美国获批上市，价格大约两万多。在孟加拉的耀品国际制药和老挝东盟制药有价格比较便宜的仿制药，价格在两千元左右，其药物成分与原研药的基本一致。患者如果需要本品需要借助海外渠道购买。

厄达替尼用于治疗某些类型的尿路上皮癌(膀胱内壁和尿道其他部位的癌症),这些癌症扩散到附近的组织或身体的其他部位，无法通过手术切除，并且在用其他化疗药物治疗期间或之后恶化。厄达替尼属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断一种异常蛋白的活动，这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

在美国，膀胱癌是第六种最常诊断的恶性肿瘤，也是第九种最常导致癌症相关死亡的原因。2022年，估计将出现81，180例新病例和17，100例死亡。尿路上皮癌(UC)是最常见的组织学类型，占病例的90%以上。也可发生在尿道、肾盂和输尿管；在这些情况下，17%将同时患有膀胱癌。一旦转移，局部疾病的5年生存率从70%急剧下降到6%。

厄达替尼作为首个获得美国食品药品监督管理局(US FDA)加速批准用于治疗局部晚期或转移性UC成人患者的靶向治疗药物。用于患有转移性或局部晚期尿路上皮癌的患者，这些患者具有易感成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 3或FGFR2基因改变，并且在至少一次以铂为基础的化疗期间或之后出现进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。该适应症根据肿瘤缓解率的加速审批获得批准。继续批准该适应症可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。因此，它成为首个获得FDA批准的转移性膀胱癌靶向治疗药物。在BLC2001试验中，厄达替尼对尿路上皮癌患者的总有效率为40%。常见的不良事件包括高磷血症和视网膜病，需要定期监测。虽然血清磷酸盐水平的增加已被确定为反应的药效学标志，但其他临床、基因组和转录组生物标志物的进一步询问是有保证的。正在进行的三期试验THOR将厄达替尼与标准治疗(化疗或免疫治疗)进行比较，其结果有望获得完全批准。为免疫疗法和其他批准的靶向疗法(恩诺单抗和戈沙妥珠单抗)的最佳厄达替尼测序建立指南仍然是一个未满足的需求。

目前晚期尿路上皮癌的治疗指南建议在一线进行联合化疗，对化疗后复发或顺铂不合格的表达程序性死亡配体 (PD-L1)的肿瘤患者进行免疫治疗，并使用FGFR抑制剂厄达替尼在符合条件的患者中这些先前的治疗失败后的三线设置中。几项具有抗血管生成活性的药物与传统化疗联合作为晚期肿瘤患者单纯化疗替代方案的有前景的调查研究膀胱癌症已经进行了。

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