厄达替尼（Erdafitinib）说明书

适应症：用于治疗已转移的膀胱癌(癌)或无法通过手术切除的癌症。

作用机制：厄达替尼（Erdafitinib）作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向治疗。激酶是一种促进细胞生长的酶，有不同的类型控制细胞生长的不同阶段。厄达替尼阻断一种特定类型的激酶，减缓癌细胞的生长。厄达替尼抑制膀胱癌细胞上存在的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。因此，肿瘤生长和新血管(提供肿瘤营养)的增殖被阻断，恶性细胞被破坏。

用药方法：温水整片吞服，不要压碎、碾碎或咀嚼，可在饭前或饭后服用。

副作用：磷酸盐水平升高(76%)、口腔炎(56%)、疲劳(54%)、肌酐升高(52%)、腹泻(47%)、口干(45%)、甲裂(41%)、肌酐丙氨酸转氨酶和碱性磷酸酶水平升高(各为41%)、低钠(40%)、食欲下降(38%)、白蛋白降低(37%)、味觉障碍(37%)、血红蛋白低(35%)、皮肤干燥(34%)、天冬氨酸转氨酶升高(38%)。41%的患者发生了严重的不良事件，包括严重的眼部疾病(10%)。

警告及注意事项：厄达替尼可能会导致严重的眼部疾病，包括中心性浆液性视网膜病(CSR)或视网膜色素上皮脱离(RPED)。在厄达替尼治疗的前4个月、之后的每3个月以及出现视觉症状的任何时间，患者应接受每月一次的眼科检查，以监测视觉症状。

厄达替尼的药效作用可导致高磷血症。应监测患者的高磷血症，必要时应调整剂量。

孕妇使用厄达替尼会对胎儿造成伤害。应提醒有生育能力的患者对胎儿的潜在风险，并应采取有效的避孕措施。具有生殖潜能的女性伴侣的男性患者应在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的避孕措施。

药物相互作用：卡马西平、苯妥英、利福平、唑类抗真菌药、克拉霉素、司维拉姆和镧可能影响厄达替尼的药效。由于厄达替尼效应的风险，患者应避免葡萄柚、石榴和杨桃(包括它们的果汁)。

特殊人群用药：孕妇服用厄达替尼会对胎儿造成伤害。备孕期女性患者应在厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后1个月内使用有效的避孕措施。备孕期女性伴侣的男性患者在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的避孕措施。厄达替尼可能会损害女性患者的生育能力。

尚无关于母乳中是否存在厄达替尼及其对母乳喂养的婴儿或乳汁产量的影响的数据。哺乳期妇女在厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。

厄达替尼在国内尚未上市，也没有纳入医保。其于2019年在美国获批上市，价格大约两万多。在孟加拉的耀品国际制药和老挝东盟制药有价格比较便宜的仿制药，价格在两千元左右，其药物成分与原研药的基本一致。患者如果需要此药需要借助海外渠道购买。

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