为什么厄达替尼（Erdafitinib）的原研药和仿制药价格差距这么大？

厄达替尼（Erdafitinib）是一种有效的和选择性的口服生物可利用的泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，具有潜在的抗肿瘤活性。口服给药后，结合并抑制FGFR，这可能导致FGFR相关信号转导途径的抑制，从而抑制过度表达FGFR的肿瘤细胞中的肿瘤细胞增殖和肿瘤细胞死亡。FGFR在许多肿瘤细胞类型中上调，是肿瘤细胞增殖、分化和存活所必需的受体酪氨酸激酶。

厄达替尼的原研药和仿制药价格差距较大的原因主要有以下几点：

1.研发成本：原研药的研发过程需要投入大量的人力和物力资源，包括药物分子的设计、合成、筛选、临床试验等步骤。这些都需要耗费大量的时间和资金成本，因此原研药的售价中包含了这些研发成本。仿制药则不需要经过这些繁琐的研发过程，而是直接复制原研药的生产过程，因此成本相对较低，售价也相对较低。

2.技术壁垒：原研药的开发涉及到一系列高难度的技术问题，如分子结构的确定、药物作用机制的研究、毒理学和药代动力学等，这些都需要高度专业的技术和设备支持。仿制药的开发虽然也需要一定的技术支持，但技术难度相对较低，因此技术壁垒也较低。

3.专利成本及利润空间：原研药通常会在专利保护期内享受独占市场和较高定价的优势，以回收其研发成本并获得一定的利润。仿制药则不需要支付专利成本，并且由于其成本较低，因此仿制药的利润空间也较大。

4.生产成本：原研药的生产需要经过一系列严格的质量控制和生产程序，以确保药物的品质和安全性。仿制药的生产虽然也需要一定的质量控制程序，但由于其仿制的是已经存在的药物，因此其生产成本相对较低。

5.临床试验成本及药品注册成本：原研药需要经过一系列严格的临床试验和药品注册过程，以确保药品的安全性和有效性。这些过程都需要投入大量的时间和资金成本。仿制药则不需要经过这些过程，而是直接复制原研药的生产过程，因此成本相对较低，售价也相对较低。

6..政策因素：在一些国家和地区，政府会对药品价格进行调控，以保障公众的健康需求和降低医疗成本。对于原研药和仿制药，政府可能会采取不同的价格策略，从而影响其市场价格。

厄达替尼于2019年在美国获批上市，价格大约两万多。在孟加拉的耀品国际制药和老挝东盟制药有价格比较便宜的仿制药，价格在两千元左右，其药物成分与原研药的基本一致。厄达替尼在国内尚未上市，也没有纳入医保，因此患者在国内无法买到。患者如果需要此药需要借助海外渠道购买。

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