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他拉唑帕尼(Talazoparib)说明书

时间:2023-12-18     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

适应症:

1.单独治疗患有某种类型乳腺癌(人类表皮生长因子受体2[her 2]-阴性)的成人他们有异常的遗传BRCA基因,其癌症已经扩散到身体的其他部分(局部晚期或转移性)。

2.用于成人与其他药物联合治疗前列腺癌已经扩散到身体的其他部位,当手术或其他治疗减少时睾酮关卡没有起作用。

作用机制:

他拉唑帕尼属于一类称为聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂的药物。是哺乳动物聚腺苷5 '-二磷酸核糖聚合酶(PARPs)的抑制剂,PARPs是负责调节基本细胞功能如DNA转录和DNA修复的酶。通过抑制PARP,他拉唑帕尼增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤、细胞增殖减少和细胞凋亡。

用药方法:

对于乳腺癌患者:每天一次,每次1毫克。

对于前列腺癌患者:每日一次,每次0.5毫克。

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副作用:

1.20%以上接受他唑帕尼单药治疗的患者报告的不良反应包括血红蛋白降低;中性粒细胞、淋巴细胞和血小板减少;疲劳;葡萄糖升高;谷草转氨酶、谷丙转氨酶和碱性磷酸酶升高;钙减少;恶心;头疼;脱发、呕吐;腹泻;食欲下降。

2.≥10%接受他唑帕尼联合恩扎鲁胺治疗的患者中报告的不良反应包括血红蛋白降低;中性粒细胞、淋巴细胞和血小板减少;疲劳;钙、钠、镁、钾和磷酸盐减少;恶心;食欲下降;骨折;头晕;胆红素升高;和味觉障碍。

3.骨髓问题称为骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)。一些癌症患者和之前接受过化疗或某些其他癌症药物治疗的患者在使用TALZENNA治疗期间或之后出现了MDS或AML。MDS或急性髓细胞白血病可能导致死亡。如果出现MDS或AML,应当停药治疗。

警告及注意事项:

1.定期监测全血细胞计数:在使用他拉唑帕尼期间,需要定期监测全血细胞计数,以了解患者的血液学状况。如果发现任何异常反应,应及时向医生报告。

避免怀孕和哺乳:他拉唑帕尼可能会对胎儿和母乳产生不良影响,因此在使用他拉唑帕尼期间,应该避免怀孕和哺乳。

2.注意过敏反应:如果患者对他拉唑帕尼或其他成分过敏,应该立即停止使用并咨询医生。

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药物相互作用:

他拉唑帕尼在用药期间避免同时服用胺碘达隆、抗酸剂、阿托伐他汀(降血脂药)、钙通道阻滞剂(如地尔硫卓、非洛地平、维拉帕米)、卡维地洛、氟伏沙明、组胺H2-受体拮抗剂、伊曲康唑、大环内酯类(阿奇霉素、克拉霉素)、质子泵抑制剂、利福平等药物。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性、肾功能不全者请谨慎用药。

他拉唑帕尼在国内尚未上市,因此也没有纳入医保。患者可以借助正规的海外渠道购买,辉瑞制药的原研药价格在一万九千元左右到五万元左右。在老挝有获批上市的仿制药,价格在四千元左右。

 

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