派姆单抗（帕博利珠单抗，Keytruda）获欧盟批准用于两种新的胃肠道癌症适应症

　　欧盟委员会（EC）已批准派姆单抗（Keytruda，pembrolizumab）治疗胃肠道癌症的两个新一线适应症。

　　抗PD-1疗法现在可以与含氟嘧啶和含铂化疗一起使用，治疗肿瘤表达PD-L1的成人局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌。吉西他滨和顺铂治疗成人局部晚期不可切除或转移性胆道癌（BTC）。

　　Keytruda的作用是增强人体免疫系统的能力，帮助检测和对抗肿瘤细胞。

　　欧盟委员会对该药物治疗胃癌的决定遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议，并得到了3期KEYNOTE-859试验结果的支持，其中Keytruda组合将患者的死亡风险降低了26％其肿瘤表达PD-L1。

　　监管机构对BTC的批准也是在人类使用医药产品委员会基于后期KEYNOTE-966试验结果的积极意见之后进行的。结果显示，Keytruda疗法将死亡风险降低了17％，中位总生存期为12.7个月，而单独化疗的中位总生存期为10.9个月。

　　欧盟委员会的批准是在美国食品和药物管理局批准Keytruda联合氟嘧啶和含铂化疗用于同一组胃癌患者后一个多月后获得的。

　　除了胃肠道癌症之外，Keytruda还获得了治疗多种癌症的批准，包括膀胱癌、黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤的特定病例。

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