戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan）为亚洲转移性乳腺癌患者带来生存获益!

　　根据EVER-132-002，与医生选择的治疗（TPC）相比，戈沙妥珠单抗可改善HR+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）亚洲患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该研究在ESMOAsia2023上发表。

　　在开放标签、多中心、III期EVER-132-002试验中，研究人员评估了戈沙妥珠单抗在内分泌耐药且经过预处理的HR+/HER2亚洲患者（n=331；中位年龄52岁）中的疗效和安全性–先前接受过2-4种化疗的mBC。参与者被随机分配接受静脉注射戈沙妥珠单抗（每21天周期的第1天和第8天10mg/kg；n=166）或TPC（n=165）。

　　中位随访时间为13.4个月，与TPC相比，戈沙妥珠单抗的疾病进展或死亡风险降低了33％（风险比[HR]，0.67；p=0.0028）。

　　此外，戈沙妥珠单抗组在6个月（41.4％vs24.2％）、9个月（26.2％vs12.9％）和12个月（17.2％vs9.2％）时的PFS率较高。

　　与接受TPC治疗的患者相比，戈沙妥珠单抗接受者的OS取得了具有临床意义的改善（中位21个月与15.3个月；HR，0.64；p=0.0061），这意味着死亡风险降低了36％。

　　戈沙妥珠单抗组的OS率高于TPC组，分别为12个月（76％vs62.1％）和18个月（58.6％vs43.9％）。

　　在BICR（20％vs15％）和INV评估（19％vs16％）中，戈沙妥珠单抗的客观缓解率在数值上均高于TPC，临床获益率也是如此（38％vs22％[BICR]和46％）vs29％[INV]）。

　　根据BICR评估，戈沙妥珠单抗组和TPC组的中位缓解持续时间相似（5.3个月与5.2个月），但在INV评估中前者比后者更长（8.2个月与4.2个月）。

　　戈沙妥珠单抗组与TPC组相比，≥3级治疗相关不良事件较多（82％vs70％），但导致治疗中断的不良事件较少（3％vs4％）。

　　戈沙妥珠单抗最常见的不良事件是中性粒细胞减少症（88％）、贫血（71％）和白细胞减少症（68％）。TPC组的相应比率分别为78％、55％和63％。

　　“戈沙妥珠单抗的安全性是可控的，并且与之前的全球研究一致；没有发现新的安全信号，”研究人员表示。

　　因此，目前的研究结果支持使用戈沙妥珠单抗作为内分泌耐药且经过激素治疗的HR+/HER2-mBC亚洲患者的新治疗选择。

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