Halaven的仿制药Mevlyq（艾日布林）用于局部晚期或转移性乳腺癌或不可切除晚期或转移性脂肪肉瘤

　　2023年12月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议授予用于治疗成人患者的药品Mevlyq（艾日布林）的营销授权患有局部晚期或转移性乳腺癌，或患有不可切除的晚期或转移性脂肪肉瘤的成年患者。

　　Mevlyq将作为注射溶液（0.44mg/ml）提供。Mevlyq的活性物质是艾日布林，一种抗肿瘤药（ATC代码：L01XX41）。艾日布林抑制微管的生长期而不影响缩短期，并将微管蛋白隔离成非生产性聚集体。艾日布林通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥作用，导致G2/M细胞周期阻断、有丝分裂纺锤体破坏，并最终在长期有丝分裂阻断后导致细胞凋亡。

　　Mevlyq是Halaven的仿制药，自2011年3月17日起在欧盟获得授权。由于Mevlyq是静脉注射且具有100％生物利用度，因此不需要与参比产品Halaven进行生物等效性研究。

　　具体：

　　Mevlyq适用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者在至少一种晚期疾病化疗方案后病情出现进展。除非患者不适合这些治疗，否则先前的治疗应包括辅助或转移环境中的蒽环类药物和紫杉烷类药物。

　　Mevlyq适用于治疗患有不可切除脂肪肉瘤的成年患者，这些患者之前曾接受过含蒽环类药物的治疗（除非不适合）治疗晚期或转移性疾病。

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