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Enobosarm在ER+/HER2-晚期乳腺癌中显示出抗肿瘤活性和耐受性

时间:2024-03-13     作者:施文婧编辑   阅读

  根据2期研究G200802(NCT02463032)的结果,enobosarm在治疗雄激素受体(AR)阳性、雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中表现出了抗肿瘤活性和良好的耐受性。

  在这项研究中,患者被随机分配接受每天口服9mg或18mg的enobosarm,持续最多24个月,或直至疾病进展、出现不可接受的毒性、患者死亡或研究中止。主要终点是评估24周时,AR阳性至少10%的患者的临床获益率。

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  研究结果显示,在可评估的人群中,接受9mg和18mg enobosarm治疗的患者分别有32%和29%观察到了临床获益。尽管客观缓解率(ORR)较低,但中位无进展生存期(PFS)在两组中分别为5.6个月和4.2个月。

  此外,该药物在治疗过程中的耐受性良好。9mg组和18mg组中,分别有65%和69%的患者出现任何级别的治疗相关不良反应(TRAE),其中大部分为轻度至中度。常见的TRAE包括肝转氨酶升高、高钙血症和疲劳。

  然而,值得注意的是,有少数患者因药物相关的不良事件而死亡。其中,9mg组中有1名患者死于急性肾衰竭,而18mg组中有3名患者分别因高血压和心力衰竭、贫血和骨髓衰竭以及败血症而死亡。

  尽管enobosarm在治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌中显示出一定的活性和耐受性,但未来的研究仍需进一步探索其疗效和安全性,特别是在长期治疗和更广泛的患者群体中的应用。同时,也需要关注并管理潜在的不良反应,以确保患者的安全。

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