FDA批准Mirvetuximab Soravtansine用于治疗铂类耐药、FRα+上皮性卵巢癌

　　FDA近日宣布，已完全批准Mirvetuximab Soravtansine（商品名：Elahere）用于治疗铂类耐药、叶酸受体α阳性（FRα+）的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。这些患者先前已接受过一至三种全身治疗方案，但病情仍未得到有效控制。

　　Mirvetuximab Soravtansine是一种抗体偶联药物（ADC），它通过与肿瘤细胞表面的FRα结合并释放细胞毒性药物，从而发挥治疗作用。该药物的批准基于一项多中心、开放标签、随机对照的3期临床试验结果。

　　该试验共纳入了453名FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者按1:1的比例随机分配，接受Mirvetuximab Soravtansine治疗或研究者选择的化疗方案（包括紫杉醇、聚乙二醇脂质体阿霉素或拓扑替康）。

　　研究结果显示，与化疗相比，Mirvetuximab Soravtansine显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并提高了客观缓解率（ORR）。同时，该药物的安全性也得到了充分验证，大多数不良反应为可管理和可逆的。

　　值得注意的是，Mirvetuximab Soravtansine的批准为铂类耐药、FRα+上皮性卵巢癌患者提供了新的治疗选择。对于这类患者来说，由于病情对铂类药物产生耐药，传统化疗方案的效果往往有限。而Mirvetuximab Soravtansine的批准，为这些患者带来了新的希望。

　　总之，FDA对Mirvetuximab Soravtansine的完全批准，标志着这一创新药物在铂类耐药、FRα+上皮性卵巢癌治疗领域取得了重要进展。它将为更多患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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