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新药Elahere获FDA完全批准治疗既往治疗的卵巢癌,副作用有哪些?

时间:2024-03-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)作为一种抗体药物偶联物(ADC),已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的完全批准,用于治疗既往接受过一到三种全身治疗方案的叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。

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  FDA对Elahere的初步批准是基于SORAYA试验的积极结果,该试验显示,Elahere的总体缓解率为31.7%,包括五个完全缓解的病例,中位缓解持续时间为6.9个月。此外,后期的MIRASOL试验进一步支持了FDA的决策,该试验表明与研究者选择的化疗相比,Elahere降低了33%的死亡风险和35%的肿瘤或癌症进展风险。

  对于这类铂耐药的卵巢癌患者,由于标准护理单药化疗的反应率低、反应持续时间短且毒性显著,因此Elahere的出现为患者提供了新的治疗选择。Elahere能够通过其独特的机制,有效地缓解和阻止肿瘤的进展过程,从而改善患者的生存状况和生活质量。

  然而,值得注意的是,Elahere并非没有副作用。最常见的严重不良反应包括肠梗阻、腹水、感染和胸腔积液等。此外,还有一小部分患者因不良反应而永久停用Elahere。

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