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Awiqli每周一次基础胰岛素icodec治疗成人糖尿病的获CHMP推荐

时间:2024-03-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  糖尿病是一种慢性疾病,当胰腺不能产生足够的胰岛素(一种调节血糖的激素)或身体无法有效利用其产生的胰岛素时,就会发生糖尿病。

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  欧洲药品管理局咨询委员会推荐Awiqli(每周一次基础胰岛素icodec)用于治疗成人糖尿病。Awiqli通过一次皮下注射即可满足一周的基础胰岛素需求。

  人用医药产品委员会(CHMP)的建议是基于3a期ONWARDS临床试验计划的积极结果。

  ONWARDS临床开发计划包括六项3a期全球临床试验,涉及4,000多名患有1型或2型糖尿病的成人,研究了Awiqli的有效性和安全性。

  该项目的结果表明,与每日基础胰岛素相比,Awiqli在2型糖尿病患者中实现了卓越的血糖降低效果和更长时间的范围,同时保持了良好耐受的安全性。

  对于既往未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者,观察到的临床显着或严重低血糖(低血糖)的总体发生率低于暴露于Awiqli的每患者年1次事件。

  对于1型糖尿病患者,Awiqli在降低血红蛋白方面表现出非劣效性,与德谷胰岛素相比,严重或临床显着低血糖的估计发生率在统计学上显着更高。

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