LYT-200 获FDA批准为治疗急性髓系白血病的孤儿药

　　2024年3月，美国食品和药物管理局（FDA）正式授予LYT-200孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。这一认定凸显了LYT-200在治疗这种难治性血液恶性肿瘤方面的潜力和重要性。

　　LYT-200是一种创新的全人源IgG4单克隆抗体，专门靶向半乳糖凝集素9（Galectin-9）。半乳糖凝集素9在白血病细胞中既是一种关键的致癌驱动因子，也是一种具有免疫抑制作用的蛋白质。通过精准地结合这一靶点，LYT-200展现出了直接的细胞毒性和显著的抗白血病效果。

　　在临床前研究中，LYT-200不仅表现出了良好的安全性和耐受性，还展示了与标准化疗药物及Venetoclax协同作用的潜力。这些令人鼓舞的结果为LYT-200作为复发或难治性AML患者的新型治疗选择提供了有力支持。

　　此外，LYT-200的治疗范围并不仅限于AML，它还在高危骨髓增生异常综合征（MDS）以及生存率极低的局部晚期/转移性实体瘤（如头颈癌）中显示出治疗潜力。这种药物的灵活性使得它既可以作为单一疗法使用，也可以与Venetoclax和低甲基化药物（HMA）等标准治疗药物联合使用，为患者提供更加个性化且有效的治疗方案。

　　总的来说，LYT-200以其独特的靶向机制和广泛的治疗潜力，为急性髓系白血病等难治性血液病患者带来了新的希望。其获得FDA的孤儿药资格，无疑是对其疗效和安全性的重要认可，也标志着这种新型治疗方法向临床应用迈出了重要的一步。

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