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Benralizumab贝那利珠单抗对患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的亚洲人有益

时间:2024-04-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Benralizumab(贝那利珠单抗)治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘的疗效已在亚洲人群中得到证实,结果与全球数据一致,如III期MIRACLE试验所示。

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  MIRACLE在中国、韩国和菲律宾进行。研究人群包括695名患有严重哮喘的患者,他们年龄在12岁至75岁之间,接受中等至高剂量的吸入皮质类固醇/长效β2受体激动剂。

  患者被随机分配接受30mg贝那利珠单抗或安慰剂治疗。年度哮喘发作率是主要终点。次要终点包括第48周时支气管扩张剂(BD)前1秒用力呼气量(BD前FEV1)和总哮喘症状评分(TASS)相对于基线的变化。还评估了≤56周时的安全性。根据基线血液嗜酸性粒细胞计数(bEOS:≥300/μL和<300/μL)对分析进行分层。

  在这些患者中,473名患者的基线bEOS≥300/μL(贝那利珠单抗,n=236;安慰剂n=237),222名患者的基线bEOS<300/μL。

  在bEOS≥300/μL队列中,与安慰剂相比,贝那利珠单抗的年哮喘发作率降低了74%(速率比,0.26,95%置信区间[CI],0.19–0.36;p<0.0001)。接受贝那利珠单抗治疗的患者的BD前FEV1 (最小二乘差[LSD],0.25L,95%CI,0.17–0.34;p<0.0001)和总哮喘症状评分(LSD,-0.25,95%CI)也显示出显着改善。,-0.45至-0.05;p=0.0126)。

  在bEOS<300/μL队列中,与安慰剂相比,贝那利珠单抗治疗仅在年度哮喘恶化率、BD前FEV1和总哮喘症状评分方面产生数值改善。

  就安全性而言,总体人群中不良事件发生频率没有显着的组间差异:贝那利珠单抗组为76%,安慰剂组为80%。

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