帕博利珠单抗联合化疗一线治疗HER2阴性胃癌在加拿大批准

　　加拿大卫生部近日批准了派姆单抗（Keytruda）与含氟嘧啶和含铂化疗药物的联合治疗方案，用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成年患者。此项批准基于3期KEYNOTE-859试验的积极结果，该试验显示，与化疗加安慰剂相比，派姆单抗联合化疗可将死亡风险降低22%。

　　在KEYNOTE-859试验中，接受派姆单抗联合化疗的患者中位总生存期（OS）为12.9个月，而接受化疗加安慰剂的患者中位OS为11.5个月。此外，派姆单抗组的12个月和24个月OS率也显著高于安慰剂组。

　　除了OS的显著改善外，派姆单抗联合化疗还在无进展生存期（PFS）、总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）方面表现出优于化疗加安慰剂的效果。

　　值得注意的是，该联合治疗方案的安全性数据也一并公布。虽然派姆单抗组中免疫介导的不良事件更为常见，但大多数不良事件为轻度至中度，并且两组之间的严重不良事件发生率相似。

　　此项批准为加拿大及全球的HER2阴性胃癌患者提供了新的治疗选择，有望进一步改善患者的预后和生活质量。

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