埃万妥珠单抗amivantamab组合治疗晚期肺癌

　　Rybrevant(amivantamab)联合化疗已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

　　全人表皮生长因子受体(EGFR)-MET双特异性抗体已被推荐与卡铂和培美曲塞联合治疗具有激活EGFR外显子20插入突变的成人NSCLC。

　　NSCLC最大的驱动突变之一是EGFR的改变。目前，第三种最常见的EGFR激活突变（EGFR外显子20突变）的五年总生存率为8%，低于具有最常见EGFR突变（EGFR ex19del或L858R）的患者。

　　人用药品委员会(CHMP)的建议得到了3期Papillon研究的积极数据的支持，该研究评估了Rybrevant联合化疗的疗效和安全性，以及对比化疗对308名新诊断的晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。由EGFR外显子20插入突变引起。

　　结果表明，与单独化疗相比，接受Rybrevant联合化疗的患者的无进展生存期达到了主要终点，具有统计学意义和临床意义。

　　该组合还表现出与单个药物的安全性一致的安全性，且治疗相关的停药率较低。

　　Rybrevant于3月份获得美国食品和药物管理局批准，与卡铂和培美曲塞化疗一起用于一线治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　对于在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者，它也获得了传统的批准。

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