在一线治疗中对VEGFR-TKI有响应的mRCC患者中断TKI但仍继续PD1/PD-L1抑制的安全性和可行性

　　背景：对于转移性肾细胞癌（mRCC）患者，VEGFR-TKI联合PD1/PD-L1抑制已成为标准的一线治疗方法。本研究探讨了在对VEGFR-TKI有良好反应的患者中停止TKI，仅维持PD1/PD-L1抑制的可能性及其安全性。

　　目的：评估在对VEGFR-TKI联合治疗有效果的患者中断TKI但继续PD1/PD-L1抑制的可行性和安全性。

　　设计：一项针对未经治疗、无症状/大体积疾病的初诊mRCC患者的单臂2期试验。

　　干预措施：患者接受阿昔替尼和avelumab联合治疗；36周后，对治疗有反应的患者停止阿昔替尼，继续单独使用avelumab直到疾病进展。

　　主要和次要结果测量：主要终点是在中断阿昔替尼后8周无进展的患者比例。次要终点包括无进展生存期（mPFS）和总生存期（mOS）以及整体安全性。

　　结果：共纳入79名患者，75名患者进行了疗效评价。按照研究计划，有29名（38%）患者停止了阿昔替尼治疗，其中72%在停药后8周内无进展，满足了主要终点要求。总人群中，mPFS为24个月，mOS未达到，客观缓解率为76%（包含12%的完全缓解和64%的部分缓解），19%的患者病情稳定。停用阿昔替尼的患者中有59%经历了3级不良事件，3%经历了4级不良事件。

　　局限性：由于缺少对照组，本研究存在局限性。

　　结论：TIDE-A研究显示，在对一线治疗中使用的VEGFR-TKI + ICI组合有反应的精选mRCC患者中，停用TKI联合ICI维持可能是可行的。维持治疗可以减少副作用，值得进一步研究作为一种延迟肿瘤进展的新策略。

　　患者概要：我们评估了在初始治疗36周后，对于表现出肿瘤反应的晚期肾癌患者，是否可以中断阿昔替尼并继续使用阿维鲁单抗治疗。我们发现在这些情况下中断TKI可以提高治疗的安全性，而维持avelumab治疗可能有助于延缓疾病进展。

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