ANKTIVA的用途与作用机制

　　ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）与卡介苗（BCG）联合使用是治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的一种新疗法，它适用于对BCG无反应的NMIBC成年患者，包括原位癌（CIS），有或没有乳头状肿瘤。

　　ANKTIVA由美国生物技术公司ImmunityBio开发，是针对BCG无反应NMIBC的一流白细胞介素15（IL-15）受体激动剂。它通过激活人体的自然杀伤和杀伤T细胞免疫系统，对肿瘤细胞进行有针对性的攻击。ANKTIVA的药代动力学特性有所改进，能够在淋巴结组织中存留更长时间，具有更高的抗癌活性。

　　该药物的作用机制是通过一种IL-15突变体（IL-15N72D）与IL-15受体α和IgG1的Fc端构成的融合蛋白结合，与NK、CD4和CD8 T细胞上的IL-15受体强烈结合，类似于树突状细胞的自然作用。这促进了专门针对癌细胞的记忆杀伤T细胞的产生，导致持续的完全反应。

　　FDA基于QUILT 3.032临床研究的积极结果，于2024年4月批准了ANKTIVA。在中位随访时间为10.7个月时，接受ANKTIVA与BCG组合疗法治疗的72名可评估患者中，有71%达到了完全缓解。

　　然而，ANKTIVA的常见副作用包括排尿疼痛、尿频、尿急、血尿、尿路感染、寒战、发烧以及肌肉和关节疼痛等。此外，临床试验中，有3.4%的患者出现尿血，1.1%的患者发生致命性心脏骤停等严重副作用。

　　请注意，虽然ANKTIVA在治疗NMIBC方面显示出积极的效果，但任何药物都存在潜在的风险和副作用，因此在使用时应遵循医生的建议，并进行密切的监测。

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