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肺癌新药阿法替尼副作用及使用注意事项,阿法替尼仿制药afanix孟加拉上市!

时间:2018-09-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  阿法替尼(吉泰瑞)是第一个也是唯一一个在中国获得批准的第二代ErbB家族阻断剂,可为大量尚未接受治疗的EGFR突变的中国非小细胞肺癌患者以及肺部肺鳞状细胞癌患者——第二代最大的非小细胞肺癌亚型,约占非小细胞肺癌病例的20-30%。

  【适应症】适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。

  【用法用量】阿法替尼的推荐剂量是40mg口服每天1次直至疾病进展或患者无较长耐受。

  在餐前至少1小时或餐后2小时服用阿法替尼。

  【不良反应】最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼价格疗效皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

  【注意事项】

  (1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给阿法替尼。

  (2)大疱和剥脱性皮肤疾病:0.15%患者中生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给阿法替尼。

  (3)间质性肺病(ILD):在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给阿法替尼。如被诊断ILD终止阿法替尼。

  (4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止阿法替尼。

  (5)角膜炎:在0.8%患者中发生。

  (6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。

   国内阿法替尼吉泰瑞价格较高,早在2017年,孟加拉beacon碧康制药就已完成对阿法替尼仿制——Afanix,并获得孟加拉药品监督管理局批准,上市销售。

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孟加拉beacon碧康制药生产的阿法替尼仿制药——Afanix

  碧康制药生产的Afanix是该药在全球的首仿,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制。已于2017年8月向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Afanix价格十分亲民,与国内上市的吉泰瑞相比,售价不到其三分之一。这对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音。

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