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可瑞达Keytruda治疗晚期小细胞肺癌效果不错【海得康海外医疗】

时间:2019-02-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查:Keytruda可瑞达作为单药疗法用于既往已接受2种或多种疗法治疗后病情进展的晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。


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  根据世界卫生组织(WHO),肺癌是全球癌症死亡的首要原因,每年导致近180万人死亡。肺癌有2种主要类型,NSCLC和SCLC,其中SCLC约占肺癌病例的10-15%。SCLC是一种侵袭性疾病,往往直到癌症进展至晚期时才被发现。

  目前,默沙东正在开展一项III期临床研究KEYNOTE-604(NCT03066778),评估Keytruda联合标准护理化疗(依托泊苷/铂[顺铂或卡铂],EP)方案一线治疗广泛期SCLC患者时相对于安慰剂+EP方案的疗效和安全性。该研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),均采用实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1评估,研究预计的主要完成时间为2019年12月。

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  值得一提的是,目前,罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq联合化疗(依托泊苷+卡铂)一线治疗广泛期SCLC(ES-SCLC)正在接受FDA的优先审查,该机构预计将在2019年3月18日做出最终审查决定。在III期临床研究IMpower133中,与化疗相比,Tecentriq+化疗方案显著延长了总生存期(中位OS:12.3个月  vs 10.3个月,p=0.0069)、一年OS大幅提高(51.7% vs 38.2%)。此外,与化疗相比,Tecentriq+化疗方案将疾病进展或死亡风险显著降低23%(中位PFS:5.2个月 vs 4.3个月,p=0.017)、一年PFS率提高一倍(12.6% vs 5.4%)。

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