来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。　　在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例，即可能导致死亡的复发，例如保留乳房以外的远处和局部复发，而且不会增加长期毒性的风险。　　目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但

　　碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管，其药物溶出度和生物利用

　　碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　孟加拉伊布替尼规格是140 mg：孟加拉碧康仿制药——依布替尼（依鲁替尼）　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药，即使其化学成份含量与碧康产品相接近，但由于不具

　　依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗：　　曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者；　　曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。　　这些适应证是根据总缓解率，尚未确定生存或疾病相关症状改善。　　MCL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、周边水肿、上呼吸道感染、恶心、瘀斑、呼吸困难、便秘、皮疹、腹痛、呕吐和食欲减退。　　CLL 患者最常见不良反应(≥20%)是血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、皮疹、恶

　　用于复发难治的慢性淋巴细胞白血病，客观缓解率达到89%；　　用于复发难治的套细胞淋巴瘤，客观缓解率达到68%，其中21%完全缓解。　　注意，这些都是既往用过各种化疗药物、无效复发的患者。　　针对初治的套细胞淋巴瘤，伊布替尼联合利妥昔单抗、后续化疗方案，可以达到100%反应率和100%完全缓解率。　　目前，许多临床试验尚在进行中，覆盖了各种B细胞肿瘤，如弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤等等。　　同时由于是口服制剂，伊布替尼也被推荐用于许多B细胞肿瘤缓解后的维持治疗。孟加拉碧康仿制药——依布替尼（依鲁替尼）　　碧康制

　　口服制剂大部分患者在门诊长期治疗，因此，有相当一部分患者会出现药物不良反应。针对CLL患者的RESONATE研究显示，密切评估和随访观察下，4年仍然有12%患者因副作用停止治疗，现实中会有更多的患者出现药物相关的毒副反应。　　如何评估伊布替尼不良反应，总结如下：　　出血　　有50%治疗患者会发生瘀点瘀斑，大出血发生率1%-9%。　　体外研究显示伊布替尼能抑制胶原诱导的血小板聚集和血小板粘附功能，同时，CLL本身就有血小板聚集缺陷，药物可加重出血风险。　　建议：　　有基础出血高风险疾病的患者谨慎用药；　　避免联合应用其

　　产品名称: 依布替尼　　通用名称: 依鲁替尼　　剂型: 胶囊　　包装: 120 粒　　规格: 140 mg　　适应症:　　依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗：　　（1）曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者；　　（2）曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。　　这些适应证是根据总缓解率，尚未确定生存或疾病相关症状改善。孟加拉碧康仿制药——依布替尼（依鲁替尼）　　用法与用量:　　MCL：560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次；　　CLL：420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次。　　用一杯水口服胶囊，不要打开或

　　依鲁替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌。2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病（CLL）。2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。　　依鲁替尼后续还在不断扩展治疗领域，除已经批准的适应症外，目前还将至少10多种疾病作为治疗开发目标，包括滤泡性淋巴癌（FL）、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、多发性骨髓癌（MM）、边缘区淋巴癌（MZL）、小淋巴细胞淋巴癌（SLL）、急

　　阿西替尼是辉瑞研发的另一款肾癌分子靶向药,最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。在国内品牌名称是英立达(INLYTA)或称阿昔替尼，于2015年4月已获中国食药监局（CFDA）批准上市。但是价格并不便宜。（来源于网络仅供参考）　　碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉碧康阿西替尼仿制药　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代

　　阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者，疗效更为卓越，相比既往靶向药物，使中位PFS显著延长86%。　　基于阿昔替尼III期研究（AXIS）的细胞因子亚组分析，既往细胞因子治疗失败的患者中，接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月，而接受索拉非尼（多吉美）治疗的患者的PFS为6.5

　　阿西替尼是辉瑞研发的另一款肾癌分子靶向药,最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。在中国商品名为英立达(INLYTA)或称阿昔替尼，于2015年4月已获中国食药监局（CFDA）批准上市。　　碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　孟加拉碧康药厂仿制药阿昔替尼的规格有1 mg或 5 mg：孟加拉beacon仿制药——阿昔替尼 1mg孟加拉beacon仿制药——阿昔替尼 5mg　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用

　　产品名称: 英立达　　通用名称: 阿昔替尼　　剂型: 片剂　　包装: 180片 或 60片　　规格: 1 mg 或 5 mg　　适应症:　　用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。　　用法与用量:　　阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg（每日两次），可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12小时。应用一杯水送服阿昔替尼。　　只要观察到了临床获益，就应继续治疗，或直至发生不能接受的毒性，该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。　　如果患者呕吐或漏服一次剂量，不应

　　阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者，疗效更为卓越，相比既往靶向药物，使中位PFS显著延长86%。　　基于阿昔替尼III期研究（AXIS）的细胞因子亚组分析，既往细胞因子治疗失败的患者中，接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月，而接受索拉非尼（多吉美）治疗的患者的PFS为6.5

　　维莫非尼（维罗非尼）由罗氏公司生产，目前已经在中国上市，商品名：佐博伏。　　该药适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。　　一项随机阳性对照Ⅲ期临床研究(研究1)评估了本品的有效性，675例BRAF
V600基因突变阳性的转移性黑素瘤初始患者随机口服本品(960mg，一日2次)或注射达卡巴嗪(100mg/m2，每3周1次)。研究的主要终点为总存活率和无进展存活率，次要终点为有效率(肿瘤缩小的病例数比例)、疗效维持时间和安全性。所有患者体能状态ECOG评分为0或1，中位年龄为54岁。多数患者为男

　　推荐剂量：960mg口服，每日两次（相当于一天总量1920mg）。　　两次服药时间间隔约12小时，可伴或不伴进食。但应避免每日空腹服用。　　应用一杯水完整吞服ZELBORAF，不应咀嚼或压碎ZELBORAF。　　症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止维罗非尼（ZELBORAF)治疗。不建议剂量低于480 mg。　　如丢失1剂，可在下一剂前4小时服用，保持每日两次方案。不应在相同时间服用两次剂量。　　患者可以通过出国看病的方式获取药品，治疗疾病。　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度

　　虽然维罗非尼用于治疗BRAF
V600E突变的黑色素瘤患者,取得了突破性的治疗效果。然而,肿瘤耐药性也随之出现。其疗效维持时间通常仅为8到9个月,耐药后肿瘤又可以重新快速生长。这样就为BRAF基因突变的癌症患者治疗增加了困难,从而使维罗非尼在临床的应用也受到了限制。　　对于肿瘤耐药情况，临床上整合现有的治疗手段，尽可能降低或克服维罗非尼的继发耐药，一方面，对患者进行个体化治疗；另一方面，采取联合用药手段，同时对多个靶点用药，或联合免疫抑制剂，都能降低肿瘤的耐药性，延长患者的生存时间。具体采取哪种治疗手段，还要

　　本品为新型小分子激酶抑制剂，用于具有BRAFV600E基因突变体不可切除或转移性黑素瘤治疗。　　本药品最常见不良反应(发生率≥30%) 为关节痛、皮疹、脱发、疲乏、光敏反应、恶心、瘙痒及皮肤乳头状瘤，3级严重不良反应(≥5%)
为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。Ⅱ和Ⅲ期研究中发生率＜10%
的临床相关不良反应为手足症候群综合征、毛发角化病、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、关节炎、眩晕、周边神经病变、颅神经麻痹、囊肿、息肉、毛囊炎、体重减轻、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、血管炎和房颤。　　维罗非尼的注意事项：　　接受本品治疗

　　大约有1%-4%的非小细胞肺癌存在BRAF V600突变。维罗非尼是BRAF抑制剂。对BRAF V600突变的肺腺癌，一线使用维罗非尼。　　获批适应症：2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF
V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。　　不良反应：最常见不良反应(≥
30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。　　一例肺癌数据表明维罗非尼对BRAF
V600突变的肺腺癌脑转移可能具有治疗作用，发现颅内疾病的改善，说明维罗非尼可以

　　帕博西尼（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，该药物以商品名IBRANCE
爱博新上市销售，价格并不便宜。　　好消息是，帕博西尼仿制药已经上市了！孟加拉碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他来源不明的所谓老挝、印度小

　　最常见的不良反应（发生率≥10％）为：白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。　　不良反应发生率低：palbociclib是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如骨髓抑制和肠道反应等较轻微
。孟加拉beacon仿制药——哌柏西利Palbociclib帕博西尼　　帕博西尼（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，该药物以商品名IBRANCE
爱博新上市销售，