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曲格列汀一周一次效果稳定吗?曲格列汀国内哪里能买到?孟加拉版仿制药怎么获取?

时间:2020-01-03     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  “曲格列汀琥珀酸盐”(以下简称为“曲格列汀”),是全球上市的第一个一周服用一次的口服降糖药物。目前在国内还未上市,曲格列汀作用持久,一周服用一次,完全可以达到有效抑制DPP-4活性的目的,而其他同类型药只能抑制几个到十几个小时,需要每日给药才行。

  一周一次的曲格列汀降糖作用到底怎么样?

  在曲格列汀的Ⅱ期临床研究中(所谓Ⅱ期临床研究是在患者中进行,主要针对药物的治疗作用进行初步评价,当然也会同时评价其可能出现的毒副作用),322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人,接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。

  最终的研究结果提示:与对照组(即服用安慰剂的病人)相比,服用曲格列汀的病人糖化血红蛋白低0.55%左右。

  另外, 在这项研究中还发现,曲格列汀可以有效降低空腹血糖,服用曲格列汀12周后,空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。

  在曲格列汀的Ⅲ期临床研究中(所谓Ⅲ期临床研究是指治疗作用确证阶段,包括治疗剂量的设定等),同为DPP-4抑制剂的曲格列汀(一周一次)与阿格列汀(一日一次)相比,同样用药24周后,曲格列汀的降糖疗效总体与阿格列汀相似,控制空腹血糖作用稍弱于阿格列汀,控制餐后2小时血糖的程度两个药物基本相似。

  曲格列汀的安全性怎么样?

  文献中报道的曲格列汀的不良反应大多比较轻微,目前报道最多的是鼻咽炎。

  低血糖也是糖尿病患者比较关心的问题,目前在所有有关曲格列汀的临床研究中,并没有发现造成严重低血糖的报道。

  对于中度肾功能不全的病人, 曲格列汀需要减半服用,也就是每周服用50毫克。

  中度肾功能不全是指男性肌酐水平在1.4~2.4毫克/分升,女性肌酐水平在1.2~2.0毫克/ 分升,如果能够估算肌酐清除率, 大约在30~50毫克/分钟。

  如果肌酐水平超出前述指标的上限,或者肌酐清除率低于30毫克/分钟,则不推荐服用曲格列汀。

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