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布加替尼一线治疗ALK+肺癌效果如何?布加替尼的使用说明书,布加替尼有几个版本?

时间:2020-03-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  布加替尼已获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌,且在克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

  ALK+非小细胞肺癌一线用药抉择更新成布加替尼?

  2020年3月,欧洲CHMP发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药布加替尼(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者

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  具体数据为:

  经过2年多的随访,在基线脑转移患者中,根据BIRC评估,布加替尼与克唑替尼相比,将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%

  根据研究调查员评估,布加替尼与克唑替尼相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低76%

  经过2年多的随访,布加替尼与克唑替尼相比,将无进展生存期(PFS)延长一倍以上:

  根据BIRC评估,布加替尼治疗组中位PFS为24.0个月,克唑替尼治疗组中位PFS为11.0个月

  根据研究调查员评估,布加替尼治疗组中位PFS为29.4个月,克唑替尼治疗组中位PFS为9.2个月

  布加替尼用法与用量:

  1、口服,每日一次,从每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;

  2、若无严重副作用或不耐受,7日后剂量调整为每日180mg,每日一次。

  3、若因不良反应以外的其他原因(如漏服或用药后呕吐)导致暂停用药14日或14日以上,重新用药时,应先按每次90mg、每日1次,连用7日,再增至之前耐受的剂量。

  4、应整片吞服,不可压碎或咀嚼,可与或不与食物同服。

  5、治疗期间,要避免进食一些食物,也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物,包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康唑,利福平,苯妥英,圣约翰草和激素节育药物等。

  布加替尼常见副作用:

  恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛、高血糖等。

  据海得康医学顾问了解到,布加替尼在国内还未上市,但是布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

  布加替尼规格: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片

  什么是仿制药?仿制药是真正有效的药物吗?

  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品,上市前还会做等效性评价。在印度、孟加拉,政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。

  仿制药由于免除了研发成本,价格只是专利药品的10%-40%,因此,孟加拉版仿制药价格亲民。

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  海得康医学顾问温馨提醒,目前网上有些代购人员,声称可以代购国外药品,要知道,通过代购买到假药的风险比较大,而且价格也是参差不齐,价格越低,假药风险越大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。

  海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息,为患者提供可靠信息咨询服务,协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。

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