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Braftovi三药方案申请治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌,效果如何?

时间:2020-03-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年03月,日本提交了靶向抗癌药Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)与Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)联合Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗,一种抗人EGFR单抗)治疗不可切除性晚期或复发性BRAF突变结直肠癌(CRC)的补充申请。

  研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的不可切除性、晚期或复发性BRAF V600E突变结直肠癌患者中开展,评估了Braftovi二药方案(Braftovi+Erbitux)、Braftovi三药方案(Braftovi+Erbitux+Mektovi)、Erbitux与含伊立替康的疗法联合用药(对照方案)的疗效和安全性。

  结果显示,与对照组相比,Braftovi三药方案组总生存期(OS)取得了统计学意义的显著延长(中位OS:9.0个月 vs 5.4个月)。此外,与对照组相比,Braftovi三药方案组在客观缓解率(ORR)方面与显示出统计学意义的显著改善(ORR:26.1% vs 1.9%)。该研究中,与对照组相比,二药方案组在OS和ORR也表现出统计学意义的显著改善。描述性分析结果显示,在总的研究群体中,二药方案和三药方案的疗效相当。研究中,二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。

  在美国,Braftovi+Mektovi组合已被批准用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。Braftovi不适合治疗野生型BRAF黑色素瘤。

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