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布加替尼有印度版吗?布加替尼仿制药如何确保不是原料药或者假药?

时间:2020-03-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  布加替尼是一款高效的非小细胞肺癌EGFR和ALK双重抑制剂。

  2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,布加替尼用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展(产生抗药性)或者是克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌的患者。布加替尼抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。

  2020年3月,欧洲CHMP发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药布加替尼(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者

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  具体数据为:

  经过2年多的随访,在基线脑转移患者中,根据BIRC评估,布加替尼与克唑替尼相比,将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%

  根据研究调查员评估,布加替尼与克唑替尼相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低76%

  经过2年多的随访,布加替尼与克唑替尼相比,将无进展生存期(PFS)延长一倍以上:

  根据BIRC评估,布加替尼治疗组中位PFS为24.0个月,克唑替尼治疗组中位PFS为11.0个月

  根据研究调查员评估,布加替尼治疗组中位PFS为29.4个月,克唑替尼治疗组中位PFS为9.2个月

  布加替尼入脑效果非常优秀

  脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳,具体为任何脑转移67% :17%(克唑替尼),可测得脑病灶78%  :29%。

  布加替尼的用法用量:口服,每天服用一次。伴随食物或者单独服用均可。应吞服整个药片,不能弄破,粉碎或咀嚼药片。通常情况下,从每天90mg的起始剂量开始服用,连续服用7天。如果没有出现严重的副作用或者不耐受,剂量调整为每天180mg,服用布加替尼期间,忌口葡萄柚,葡萄柚汁。

  遗憾的是,布加替尼还未在国内上市。据海得康医学顾问了解到,布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

  布加替尼规格: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片

  什么是仿制药?怎么能买到真药?

  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品,上市前还会做等效性评价。在印度、孟加拉,政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本,价格只是专利药品的10%-40%,因此,孟加拉版仿制药价格亲民。

  说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?

        关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

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  海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息,为患者提供可靠信息咨询服务,协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。

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