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布加替尼治疗脑转移肺癌效果出众,但是副作用和效果之间如何选择?

时间:2020-03-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  与克唑替尼相比,布加替尼显著改善PFS,伴脑转移人群的颅内PFS亦显著改善,而且布加替尼耐受性良好。该药为ALK阳性NSCLC有前景的一线治疗选择。

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  布加替尼最常见的≥3级治疗后出现的不良事件在布加替尼组为血肌酸磷酸酶升高(16.2%)、血脂肪酶升高(13.2%)和高血压,克唑替尼组为丙氨酸转氨酶升高(9.5%)、天冬氨酸转氨酶升高(5.8%)和脂肪酶升高(5.1%)。 任一级别的间质性肺病/肺炎在布加替尼组为3.7%,克唑替尼组为2.2%,两组因不良事件停药的比例分别为11.8%和8.8%。

  2020年3月,欧洲CHMP发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药布加替尼(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者。

  具体数据为:

  经过2年多的随访,在基线脑转移患者中,根据BIRC评估,布加替尼与克唑替尼相比,将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%

  经过2年多的随访,布加替尼与克唑替尼相比,将无进展生存期(PFS)延长一倍以上:

  根据BIRC评估,布加替尼治疗组中位PFS为24.0个月,克唑替尼治疗组中位PFS为11.0个月

  布加替尼的用法用量:口服,每天服用一次。伴随食物或者单独服用均可。应吞服整个药片,不能弄破,粉碎或咀嚼药片。通常情况下,从每天90mg的起始剂量开始服用,连续服用7天。如果没有出现严重的副作用或者不耐受,剂量调整为每天180mg,服用布加替尼期间,忌口葡萄柚,葡萄柚汁。

  据海得康医学顾问了解到,布加替尼还未在国内上市,但布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。规格: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片

  什么是仿制药?

  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品。在印度、孟加拉,仿制药是被批准合法生产的,由于仿制药免除了研发成本,因此价格十分亲民。

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