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奥拉帕利两个新适应症:胰腺癌和前列腺癌,奥拉帕利仿制药哪里能买到?

时间:2020-03-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  奥拉帕利用于治疗胰腺癌

  POLO研究是第一个针对于BRCA胚系突变转移性胰腺癌患者一线铂类化疗后维持治疗的研究,目前已经进行到了临床III期阶段,本阶段纳入154例接受一线铂类化疗至少16周没有出现疾病进展的胚系BRCA突变的转移性胰腺癌患者,分别给予奥拉帕利(300mg,每日2次)和安慰剂进行治疗,直至疾病进展。

  结果显示:与安慰剂组相比,奥拉帕利组在无进展生存期(PFS)等方面有明显改善,疾病进展风险降低47%,无进展生存翻倍(奥拉帕利组7.4月,安慰剂组3.8月),1年无进展生存率(奥拉帕利组33.74%,安慰剂组14.5%)和2年无进展生存率(奥拉帕利组22.1%,安慰剂组9.6%)均为安慰剂组两倍以上,安全性与耐受性方面与既往临床研究一致。

  2019年底,美国FDA批准了奥拉帕利用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。NCCN指南推荐所有胰腺癌患者进行BRCA基因检测

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  奥拉帕利用于治疗前列腺癌

  TOPARP研究是一项评估奥拉帕利对转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者疗效的II期临床试验,在之前TOPARP-A实验中,研究了奥拉帕利在未经分子标记物筛选的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的抗肿瘤活性,总体反应性为33%,但DNA修复相关基因(DRG)存在异常的患者对奥拉帕利响应率达到88%,研究者针对这一发现进行了进一步的TOPARP-B研究。

  TOPARP-B评估了奥拉帕利对紫杉醇化疗≥1次后靶向测序DDR基因改变(种系或体细胞;单或双等位基因)的患者的疗效,最终92例患者纳入终点分析,结果显示:总体人群的综合反应率(composite response rate)为46.7%,亚组分析显示:BRCA1/2突变亚组的综合反应率达到83.3%。ATM突变组综合反应率为36.8%,CDK12突变组综合反应率为25.0%,PALB2突变组的综合反应率为57.1%,其他组的综合反应率为20.0%。

  2018年8月,奥拉帕利(商品名:利普卓)在中国获批上市,2020年,奥拉帕利片已进入2019版国家医保(最新,2020年1月1日实行)——编号:69(谈判),医保类别:乙类。大大减轻了患者的经济负担。

  据海得康医学顾问了解到,印度没有奥拉帕利仿制药。不过,奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市,海湾制药和碧康制药两种版本,由于不需要昂贵的研发费用,因此奥拉帕利仿制药价格亲民。

  最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中。

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