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日本批准Lynparza奥拉帕利治疗胰腺癌,效果如何?奥拉帕利治疗胰腺癌的用法用量是什么?

时间:2020-03-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年03月,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。

  胰腺癌是最常见癌症类型中生存率最低的一种,也是几乎所有国家5年生存率低于10%的唯一一种癌症。来自III期POLO研究的结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕利使gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期延长了近一倍(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、疾病进展或死亡风险显著降低了47%。该试验中,奥拉帕利的安全性和耐受性与先前观察到的一致。

  基于该研究结果,2019年12月底,奥拉帕利获得美国FDA批准,用于gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。在中国尚未获批胰腺癌这一适应症。

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  在中国市场,Lynparza(利普卓)于2018年8月23日获得中国国家药品监督管理局(CNDA)批准,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次获批,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入国家医保目录。8省政府部门明确发文将于2020年01月01日落地执行新版医保,意味着从2020年1月1日起,这些地方奥拉帕利可以被医保报销了!具体省份有这些:江苏、安徽、四川、湖南、青海、河北、山东以及河南。

  据海得康医学顾问了解到,印度没有奥拉帕利仿制药。不过,奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市,海湾制药和碧康制药两种版本,由于不需要昂贵的研发费用,因此奥拉帕利仿制药价格亲民。

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  最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中。

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