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奥拉帕利中国上市,利普卓临床疗效及安全性怎么样?国内每月费用是多少?

时间:2020-03-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2018年8月22日,国家食品药品监督管理局正式批准奥拉帕利上市,并且也迎来了它的中国名字——利普卓。利普卓被批准用于铂类敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRAC突变与否。

  奥拉帕利是首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。“靶向阻断” 肿瘤细胞DNA修复路径,从 “源头” 上杀死癌细胞。

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  对于奥拉帕利而言,其对卵巢癌患者的疗效是革命性的。在临床研究SOLO-2中发现,BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂(每天两次)治疗,PFS(无进展生存期)显著延长至19.1个月,且毒副反应小、可管理。Study19研究证实了PARP抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效,使用奥拉帕利患者组相比安慰剂患者组,PFS(无进展生存期)延长近2倍(奥拉帕利组8.4个月VS安慰剂组4.8个月),疾病进展或死亡风险下降65% 。

  奥拉帕利并不仅仅是BRCA患者的专利。无论是不是BRCA突变的患者,都能从奥拉帕利治疗中获利,而BRCA突变的患者获益会更明显。

  对癌症药物而言,其副作用可以说是丝毫不低于疗效的另一个重要指标。而这一点,奥拉帕利交上了满分答卷。奥拉帕利安全性良好,3/4级不良反应极少,89%-94%的患者持续治疗直至疾病进展。

  2020年,奥拉帕利片已进入2019版国家医保(最新,2020年1月1日实行)——编号:69(谈判),医保类别:乙类。大大减轻了患者的经济负担。

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  据海得康医学顾问了解到,印度没有奥拉帕利仿制药。不过,奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市,海湾制药和碧康制药两种版本,由于不需要昂贵的研发费用,因此奥拉帕利仿制药价格亲民。

  最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中。

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