【肺癌新方案】布加替尼Alunbrig取代克唑替尼一线治疗ALK阳性肺癌获批！

　　2020年04月初，欧盟委员会（EC）已批准扩大靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib，布加替尼）作为一种单药疗法，一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准，适用于欧盟成员国、挪威、列支敦士登和冰岛。

　　ALK+非小细胞肺癌患者，特别是那些已经发生脑转移的患者，与crizotinib克唑替尼相比，布加替尼Alunbrig一线治疗显示出强大的整体疗效和颅内疗效。

　　布加替尼Alunbrig单药一线治疗适应症的批准，基于III期ALTA-1L研究的结果。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，比较了布加替尼Alunbrig与Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。ALTA-1L研究的结果由两个独立的审查机构——研究调查员和一个盲法独立审查委员会（BIRC）进行评估，并报告了两种评估的结果。

　　2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布的最新数据显示，经过25个月的长期随访，与克唑替尼相比，布加替尼显著降低了整个研究群体（意向性治疗[ITT]群体）的疾病进展风险、显著降低了基线脑转移患者的疾病进展风险、显著改善了患者生活质量。这些数据进一步增强了布加替尼在ALK+非小细胞肺癌一线治疗中相对于克唑替尼的优势。

　　具体数据为：经过2年多的随访，在基线脑转移患者中，

　　根据BIRC评估，布加替尼与克唑替尼相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%（HR=0.31；95%CI:0.17-0.56）；

       根据研究调查员评估，布加替尼与克唑替尼相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低76%（HR=0.24；95%CI:0.12-0.45）。

　　此外，布加替尼也显示出一致的总体疗效（意向性治疗[ITT]群体），经过2年多的随访，在ITT患者群体中，布加替尼与克唑替尼相比将无进展生存期（PFS）延长一倍以上：

       根据BIRC评估，布加替尼治疗组中位PFS为24.0个月（95%CI:18.5-NE），克唑替你治疗组中位PFS为11.0个月（95%CI:9.2-12.9）；

       根据研究调查员评估，布加替尼治疗组中位PFS为29.4个月（95%CI:21.2-NE），克唑替你治疗组中位PFS为9.2个月（95%CI:7.4-12.9）。

　　布加替尼组发生的级别≥3级的最常见治疗期间出现的不良事件（TEAE）为肌酸激酶（CPK）升高（24.3%）、脂肪酶升高（14.0%）、高血压（11.8%）；而克唑替你组最常见的是ALT升高（10.2%）、AST升高（6.6%）、脂肪酶升高（6.6%）

　　遗憾的是，布加替尼还未在国内上市。据海得康医学顾问了解到，布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名药企碧康制药生产，布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品，上市前还会做等效性评价。在印度、孟加拉，政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了研发成本，价格只是专利药品的10%-40%，因此，孟加拉版仿制药价格亲民。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？

        关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康，医学顾问电话：400-001-9769）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。