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首个胆管癌靶向药Pemazyre获批上市!Pemazyre治疗胆管癌效果如何?在中国上市时间?时间:2020-04-22 2020年04月,美国FDA批准Pemazyre(pemigatinib),用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。 Pemazyre是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物,该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。 研究数据显示:在携带FGFR2融合或重排的患者(队列A)中,中位随访15个月,Pemazyre单药治疗的总缓解率(ORR)为36%(主要终点),中位缓解持续时间(DoR)为9.1个月(次要终点)。 在接受Pemazyre治疗的患者,发生在≥20%患者中的最常见不良反应是高磷血症和低磷血症(电解质紊乱)、脱发(斑秃)、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎(口腔内疼痛或炎症)、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、背痛和皮肤干燥。眼毒性也是Pemazyre的一个风险。 目前,pemigatinib正在多项临床研究中进行评估,治疗FGFR基因变异驱动的恶性肿瘤,包括:胆管癌、膀胱癌、骨髓增殖性肿瘤、肿瘤不可知论癌种、膀胱癌(一线治疗)、一线治疗FGFR2融合或重排胆管癌。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多艾曲泊帕海外资讯,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。 为保证用药安全,请患者谨慎选择! |