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atezolizumab特善奇联合cobimetinib治疗胆道癌效果如何?

时间:2020-05-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年5月,一项随机、多中心联合免疫治疗和靶向治疗的研究改善了胆道癌(BTCs)的治疗窘境。

  这项研究包括86名晚期BTC患者,BTC是一种发生在肝脏胆汁排泄管道的癌症。参与者年龄在44岁到86岁之间,62%(48)是女性,可以接受一到两次治疗。患者随机接受抗PD-1抗体atezolizumab(T药,特善奇)免疫治疗(单治疗组)或atezolizumab(T药,特善奇)联合MEK抑制剂cobimetinib治疗(联合治疗组)。在参与研究的患者中,77人完成了至少一剂治疗(单治疗组39人,联合治疗组38人)。联合治疗组的无进展生存期几乎是单治疗组的两倍(111天 vs 57天)。无进展生存期的差异符合研究的主要终点,具有统计学意义。

  Cobimetinib阻断MEK,MEK是已知在BTCs中过度活跃的信号通路的一部分。虽然阻断MEK的药物单独用于BTC时疗效不佳,但它们可以改变肿瘤环境,使其更有利于免疫治疗。先前的研究发现,cobimetinib和抗PD-L1免疫治疗的两种药物组合可以协同工作,增强疗效。

  联合用药的副作用是可控的,包括恶心、呕吐、皮疹、血细胞和血小板计数降低。没有与治疗相关的死亡,但是12名患者(4名接受单独的atezolizumab(T药,特善奇)单抗治疗,8名接受联合治疗)由于各种副作用而停止治疗。

  疾病控制率,即阻止肿瘤生长和进展的能力,在联合治疗组中为14/31(45.2%),在单一治疗组中为11/34(32.4%)。两名接受联合治疗的患者在研究开始后超过15个月仍留在研究中。与atezolizumab(T药,特善奇)相比,联合使用cobimetinib和atezolizumab(T药,特善奇)达到了其主要终点,显着延长了无进展生存期。

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  2018年12月,美国FDA批准Tecentriq+Avastin+化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性(NSq NSCL非鳞状非小细胞肺癌C)成人患者。

  2020年01月,罗氏(Roche)宣布,已完成向FDA提交一份补充生物制品许可申请(sBLA),该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗未接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。

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