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肺癌新药丨METex14肺癌新药Tabrecta上市!总缓解率分别为68%

时间:2020-07-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获批上市

  2020年06月,日本厚生劳动省(MHLW)批准Tabrecta(capmatinib,原名INC280)上市,Tabrecta是一种口服MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的晚期和/或复发性不可切除性非小细胞肺癌(NSCNC)患者。

  2020年5月,美国FDA也批准MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)上市,治疗携带MET基因14号外显子跳跃突变(MET exon 14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  此次试验入组97名(28名初治患者,69位经治患者)携带有MET基因14号外显子跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果显示,无论患者先前是否曾接受过治疗,Tabrecta均能带来显著治疗效果。在初治和经治患者中,Tabrecta的总缓解率分别为68%(95% CI: 48-84)和41%(95% CI: 29-53)。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。

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  此外,还批准了诺华的其他4款药物上市:

  ——Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan):用于治疗慢性心力衰竭。

  ——Mayzent(中文商品名:万立能,通用名:siponimod,西尼莫德):用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)。

  ——Enerzair(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松;IND/GLY/MF)和Atectura(QMF149,IND/MF,醋酸茚达特罗/糠酸莫米松):用于治疗不同类型的哮喘。

  值得一提的是,今年3月,诺华还获得了脊髓性肌萎缩症(SMA)一次性基因疗法Zolgensma和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)抗VEGF药物Beovu的批准。

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