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食管癌免疫治疗丨KEYTRUDA可瑞达中国获批二线治疗食管鳞状细胞癌!死亡风险降低62%

时间:2020-07-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年06月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗),单药治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

  目前,Keytruda在中国被批准用于:

  (1)用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;

  (2)联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗;

  (3)适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗;

  (4)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗;

  (5)作为单药疗法,用于治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的局部晚期或转移性ESCC患者。

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  在中国,90%以上的食管癌是鳞状细胞癌,晚期食管癌患者的预后很差,几乎没有治疗选择。Keytruda单药二线治疗食管鳞状细胞癌效果怎么样?

  来自KEYNOTE-181试验的结果显示:在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的复发性或转移性ESCC患者中,与化疗相比,Keytruda单药治疗延长了总生存期(中位OS:10.3个月 vs 7.6个月)、将死亡风险降低36%。

  中国患者显示:在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的复发性或转移性ESCC患者中,与化疗相比,Keytruda单药治疗延长了总生存期(中位OS:12.0个月 vs 5.4个月)、死亡风险降低62%

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