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白血病丨Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病失败时间:2020-08-28 2020年08月,Idhifa(enasidenib)治疗IDH2突变阳性、复发或难治性急性髓性白血病(R/R
AML)的III期IDHENTIFY研究没有达到总生存期(OS)主要终点。 2017年8月,Idhifa获得美国食品和药物管理局(FDA)的完全批准,用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。Idhifa是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物。 IDHENTIFY(NCT02577406)研究,在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展,评估了Idhifa联合最佳支持护理(BSC)相对于常规护理方案(包括:仅BSC,BSC+阿扎胞苷,低剂量阿糖胞苷+BSC,中剂量阿糖胞苷+BSC)的疗效和安全性。 结果显示,研究没有达到主要终点:与常规护理方案相比,Idhifa联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。 海得康帮助患者直接对接全球最权威医院和专家,为肿瘤患者提供:整理翻译病例资料、权威医院和医生预约、签证手续办理、全程陪诊翻译、机票住宿预定,甚至看病期间的生活、旅游陪同翻译等一站式服务,免去患者出国看病的一切忧虑。详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。 海得康医学顾问提醒:请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。 |