白血病丨Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病失败

　　2020年08月，Idhifa（enasidenib）治疗IDH2突变阳性、复发或难治性急性髓性白血病（R/R AML）的III期IDHENTIFY研究没有达到总生存期（OS）主要终点。

　　2017年8月，Idhifa获得美国食品和药物管理局（FDA）的完全批准，用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。Idhifa是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物。

　　IDHENTIFY（NCT02577406）研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了Idhifa联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC，BSC+阿扎胞苷，低剂量阿糖胞苷+BSC，中剂量阿糖胞苷+BSC）的疗效和安全性。

　　结果显示，研究没有达到主要终点：与常规护理方案相比，Idhifa联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。

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