肺癌丨2020年全球三大MET抑制剂Tabrecta，沃利替尼，tepotinib上市！

　　Tabrecta（capmatinib）

　　今年5月，诺华MET抑制剂Tabrecta（capmatinib）获得美国FDA加速批准，用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性NSCLC患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者，无论先前治疗药物类型如何。

　　在临床试验中，Tabrecta治疗初治和经治METex14突变患者的总缓解率（ORR）分别为68%和41%。

　　沃利替尼（savolitinib）

　　在中国，2020年7月底，MET抑制剂沃利替尼（savolitinib）被国家药监局纳入优先审评，该药用于治疗携带METex14跳跃改变的NSCLC患者。

　　在2020年ASCO年会上公布的II期临床研究(NCT02897479)数据显示，沃利替尼治疗MET外显子14跳跃突变NSCLC疗效可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为49.2%、疾病控制率（DCR）为93.4%、缓解持续时间（DOR）为9.6个月。

　　tepotinib

　　2020年08月，美国FDA受理tepotinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，tepotinib是一种口服MET抑制剂，每日一次，用于治疗MET基因第14号外显子跳跃（METex14）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　结果显示，不论之前接受过多少种疗法治疗，在包括脑转移患者和LBx和TBx评估的患者中，与当前可用疗法相比，tepotinib均显示出一致的的缓解率和持久的抗肿瘤效果。

　　截止2020年1月1日，共有152例患者接受了tepotinib治疗，其中9例接受了至少9个月的随访。在合并的活检组（LBx或TBx），独立审查评估确定的总缓解率（ORR）为46%（95%CI:36-57）、中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月（95%CI:7.2-NE）。在LBx活检组66例患者中，ORR为48%（95%CI:36-61）、在TBx活检组60例患者中，ORR为50%（95%CI:37-63），有27例患者根据2种活检方法取得了阳性结果。

　　研究调查员评估的ORR为56%（95%CI:45-66），无论之前接受的疗法如何，其疗效都是相似的。研究中，研究调查员认为与tepotinib治疗相关的≥3级不良事件发生率为28%，包括外周水肿（7%）。不良事件导致11%的患者永久停药tepotinib。

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