selinexor（Xpovio）是什么药？适应症有哪些？ATG-010在中国上市了吗？

　　2020年09月，ATG-010（selinexor）用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和NK/T细胞淋巴瘤（NKTL）患者的1b期临床试验于中国完成首例患者给药。该试验旨在评估ATG-010（selinexor）联合ICE或GEMOX化疗方案序贯ATG-010（selinexor）单药维持治疗在既往接受过至少一线治疗的复发难治性PTCL和NKTL患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

　　2019年1月，ATG-010（Xpovio）治疗难治复发多发性骨髓瘤在中国获批临床批件。

　　ATG-010（selinexor）可以引起肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化以及下调多种致癌蛋白，并在体外和体内诱导大量实体和血液肿瘤细胞的凋亡，而正常细胞不受影响。已有临床研究证明ATG-010（selinexor）对多种血液瘤及实体瘤均有明显疗效且安全性较好。

　　selinexor（Xpovio）是一种首创、口服、选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用，导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能，导致癌细胞选择性凋亡，同时不会对正常细胞造成显著影响。

　　在美国，selinexor（Xpovio）已被FDA批准2个肿瘤适应症，用于治疗五重难治性多发性骨髓瘤（MM）和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），具体为：

　　（1）联合地塞米松，用于既往接受过至少4种疗法且对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

　　（2）用于治疗接受过至少2种系统疗法的复发或难治性DLBCL成人患者，包括滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLCBL。

　　今年7月，美国FDA受理了Xpovio（selinexor）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准一个新的适应症，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）患者。

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