安适利维布妥昔单抗大大提高淋巴瘤患者生存期和生活质量

　　5 月 14 日，安适利（注射用维布妥昔单抗）正式获国家药监局批用于成人 CD30 阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗。

　　安适利（注射用维布妥昔单抗）在中国的获批是基于三项临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。

　　在SG-035-0004研究中，针对复发或难治性间变大细胞淋巴瘤，58例患者中97%的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者可实现肿瘤缩小，其5年生存率提高至60%；

　　在SG035-0003研究中，94%的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者可实现肿瘤缩小，其中位总生存期（OS）从历史27.6个月提升至40.5个月；

　　在C25007研究中，在既往至少接受一次化疗方案且开始维布妥昔单抗治疗时不适合进行干细胞移植（SCT）或多药化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者（n=60）中，客观缓解率（ORR）为50%（95% CI，37: 63%）。

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