来那度胺和利妥昔单抗加布妥昔单抗维多汀对于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的系哦啊过如何？

　　在2024年SOHO年会上公布的ECHELON-3 3期临床研究（NCT04404283）数据显示，对于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）且之前至少接受过2种全身治疗的患者，在来那度胺（Revlimid）和利妥昔单抗（Rituxan）基础上添加布妥昔单抗维多汀（Adcetris，即brentuximab vedotin）可显著改善总体生存率（OS）、无进展生存率（PFS）和客观缓解率（ORR）。

　　具体而言，与单独使用来那度胺/利妥昔单抗相比，布伦妥昔单抗方案组的中位OS为13.8个月，而双药方案组为8.5个月，达到了试验的主要终点。同时，三联疗法还使疾病进展或死亡风险降低了47%，中位PFS分别为4.2个月和2.6个月。在ORR方面，三联疗法为64.3%，而双联疗法为41.5%。无论CD30表达情况如何，添加brentuximab vedotin均可改善ORR。

　　该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床试验，共招募了230名复发/难治性DLBCL患者。患者按1:1的比例随机分配接受静脉注射brentuximab vedotin或安慰剂，同时接受来那度胺和利妥昔单抗的治疗。研究的主要终点是意向治疗（ITT）人群的OS，次要终点包括PFS、ORR等。

　　在安全性方面，将brentuximab vedotin添加到来那度胺/利妥昔单抗中后，没有观察到新的安全信号。两组中大多数患者发生了治疗引起的不良反应（TEAE），但三联治疗组中发生3级或更高级别TEAE的患者比例较高。最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻等。研究者指出，不良反应可以通过调整剂量来控制，并且与每种药物已知的安全性一致。

　　各组接受的后续抗癌疗法均衡，brentuximab vedotin组和安慰剂组分别有34%和47%的患者接受了后续治疗。主要原因均为疾病进展，其他原因包括疾病复发、继发性恶性肿瘤等。在后续治疗方面，两组患者均接受了多种抗CD20疗法、抗体-药物偶联物、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法等治疗。

　　这项研究表明，对于复发/难治性DLBCL患者，brentuximab vedotin三联疗法能够显著提升疗效，同时安全性可控。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】