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他泽司他Tazverik治疗EZH2突变复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的II期研究,药品价格多少时间:2024-09-10 他泽司他,作为一种选择性、可逆性的小分子抑制剂,专门针对组蛋白甲基转移酶Zest同源物2的增强子(EZH2)发挥抑制作用。在这项多中心、开放标签的II期研究中,研究评估了他泽司他在日本复发或难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(且携带EZH2突变)患者中的疗效和安全性。患者口服他泽司他(800mg,每日两次),以28天为一个治疗周期,持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。 研究共纳入了20名符合条件的患者,其中17名被分配至队列1(滤泡性淋巴瘤[FL]),3名被分配至队列2(弥漫性大B细胞淋巴瘤)。截至数据截止时,队列1的客观缓解率达到了76.5%,其中6名患者(35.3%)实现了完全缓解,7名患者(41.2%)实现了部分缓解(PR)。队列2中的所有3名患者均获得了PR。 在队列1中,中位随访时间为12.9个月,中位无进展生存期(PFS)尚未达到。12个月和15个月的估计PFS率分别为94.1%和73.2%。最常见的3级治疗相关不良事件(TEAE)是淋巴细胞减少症(n=2)。4级TEAE包括高甘油三酯血症和吸入性肺炎(n=1),但这些事件与他泽司他的治疗无关。在20名患者中,有4名报告了导致研究药物停药的TEAE,这表明他泽司他的安全性是可接受且可控的。 综上,他泽司他(800mg,每天两次)在R/R EZH2突变阳性的FL患者中展现出了令人鼓舞的疗效,并且在总体人群中具有可控的安全性。因此,他泽司他有望成为R/R EZH2突变阳性FL的一种潜在治疗方法。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |