Polatuzumab Vedotin、维奈克拉Venetoclax与抗CD20单克隆抗体联合治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的详细试验研究数据，维奈克拉仿制药怎么买

　　本研究旨在评估Polatuzumab Vedotin、维奈克拉Venetoclax以及抗CD20单克隆抗体（obinutuzumab或利妥昔单抗）联合治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）或弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的安全性和有效性。以下是该研究的详细数据报告：

　　一、研究设计

　　· 药物剂量：Polatuzumab Vedotin 1.8 mg/kg，维奈克拉Venetoclax 800 mg，以及固定剂量的obinutuzumab 1000 mg或利妥昔单抗375 mg/m²。

　　· 治疗周期：诱导治疗为期六个21天周期。

　　· 主要终点：诱导结束时（EOI）的完全缓解（CR）率。

　　二、患者特征

　　· FL队列：74名患者，中位年龄64岁；25.7%的患者在一线治疗后24个月内疾病进展；54.1%的患者FL国际预后指数（FLIPI）为3-5；74.3%的患者接受过≥2种既往治疗。

　　· DLBCL队列：57名患者，中位年龄65岁；54.4%的患者国际预后指数（IPI）为3-5；77.2%的患者接受过≥2次既往治疗。

　　三、安全性评估

　　· 非血液学不良事件：最常见的非血液学不良事件（大多为1-2级）为腹泻（FL队列55.4%，DLBCL队列47.4%）和恶心（FL队列47.3%，DLBCL队列36.8%）。

　　· 血液学毒性：中性粒细胞减少症是最常见的3-4级毒性，FL队列发生率为39.2%，DLBCL队列发生率为52.6%。

　　四、疗效评估

　　· 可评估疗效的人群：FL队列49名患者，DLBCL队列48名患者接受了推荐2期剂量治疗。

　　· EOI时的CR率：FL队列为59.2%，DLBCL队列为31.3%。

　　· 中位无进展生存期：FL队列为22.8个月（95%置信区间[CI]，14.5-不可评估），DLBCL队列为4.6个月（95%CI，3.6-8.1）。

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