泰菲乐甲磺酸达拉非尼胶囊说明书，达拉非尼适应症有哪些？效果如何？副作用大不大？

　　曲美替尼/达拉非尼组合于2020年4月获批，泰菲乐（达拉非尼)75mg*120：41472元/盒，迈吉宁（曲美替尼)2mg*30 ：27648元/盒。

　　【通用名】Dabrafenib

　　【商品名】Tafinlar、泰菲乐

　　【中文名】达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）

　　【适应症】不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

　　【剂型规格】本品为胶囊剂，有50mg和75mg两种规格。

　　【使用限制】TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。

　　【用法用量】

　　(1)开始用达拉非尼治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

　　(2)推荐剂量是150 mg口服，每天2次，在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开，压碎，或破坏达拉非尼胶囊。

　　【注意事项】

　　(1)新原发性皮肤恶性肿瘤：开始治疗前，治疗时每3个月和终止达拉非尼后直至6个月进行皮肤学评价。当药物与曲美替尼联合使用时减少。

　　(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

　　(3)严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

　　(4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。

　　(5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。

　　(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。

　　(7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

　　【不良反应】

　　（1）对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

　　（2）达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

　　严重副作用包括出血，凝块形成，心衰，皮肤问题和眼睛问题。

　　【药物相互作用】

　　(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。

　　(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。

　　(3)增加胃pH药物可能减低达拉非尼浓度。

　　(4)与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

　　【在特殊人群中使用】

　　(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳.

　　(2)有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。

　　曲美替尼/达拉非尼组合虽有慈善赠药：买3赠3，但价格仍然不便宜，据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，曲美替尼/达拉非尼组合在土耳其版本的价格比较低，不是仿制药而是原研药（进口药）。

　　处方用药，一定要在医生指导下服用，副作用也需要医生根据具体情况对症处理！以医生建议为准！海得康协助预约海外医院医生门诊，绿色通道快速就医， 详询400-001-9769，微信：15600654560。