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Vosevi(吉四代,sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg)

时间:2020-11-24     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  吉四代Vosevi在中国上市!

  2019年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi(“吉四代”,sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦, 400mg/100mg/100mg),该药是一种每日口服一次的单一片剂方案,用于先前接受一种直接作用抗病毒(DAA)疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的再治疗(re-treatment)。

  Vosevi在中国的批准上市,意味着更多难以治愈的慢性HCV感染者现在有了另一个治愈机会。

  Vosevi由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa中的2种成分(SOF/VEL)和voxilaprevir组成;其中,SOF是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,VEL是一种泛基因型NS5A抑制剂,voxilaprevir则是一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂。

  在美国,Vosevi于2017年7月获批,是全球首个获批作为挽救疗法用于特定丙肝患者的每日一次单一片剂,该药也是吉利德基于SOF的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作。Vosevi在美国批准的适应症为:用于先前接受一种DAA疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性HCV成人感染者的治疗,包括:(1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人感染者的再治疗;(2)既往接受含sofosbuvir(SOF)但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。

  ——2017年9月25日,Sovaldi(索华迪,通用名:索磷布韦,sofosbuvir,400mg片剂)获批,联合其他药物,用于治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染,此次批准,使Sovaldi(索华迪)成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物;

  ——2018年5月30日,Epclusa(丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)获批,用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者,此次批准,使Epclusa(丙通沙)成为中国首个泛基因HCV单一片剂方案。

  ——2018年12月4日,Harvoni(夏帆宁,ledipasvir/sofosbuvir,来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)获批,用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人及12-18岁青少年患者。

  上述4种丙肝药物中,Sovaldi俗称“吉一代”、Harvoni俗称“吉二代”、Epclusa俗称“吉三代”,Vosevi俗称“吉四代”。值得注意的是,4种的美国药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有导致乙肝病毒(HBV)再度激活的风险。

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