索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦（吉四代）作为丙型肝炎病毒感染挽救疗法的现实世界有效性及安全性评估

　　索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦（吉四代）（SOF/VEL/VOX，简称吉四代）是首款获批用于既往DAA（包括NS5A抑制剂）治疗失败患者的直接作用抗病毒疗法。临床试验数据显示，吉四代在治疗后第12周（SVR12）展现出高持续病毒学应答率，且耐受性良好。然而，吉四代在真实世界临床实践中的有效性和安全性尚需进一步验证。本研究旨在通过系统评价和荟萃分析，全面评估吉四代在现实世界中的应用效果。

　　本研究纳入了15项研究，共涉及1796名既往治疗失败的慢性丙型肝炎患者。主要评估指标为达到SVR12的患者比例，次要指标包括治疗期间的不良事件（AE）发生率。

　　在纳入的研究中，意向治疗（ITT）人群（n=1517，来自11个队列）的SVR12率为93%（95%置信区间CI：91%-95%），而符合方案（PP）人群（n=1187，来自10个队列）的SVR12率更高，达到96%（95%CI：95%-97%）。进一步分析显示，非GT3感染患者（优势比OR=2.29，95%CI：1.23-4.27，P=0.009）和非肝硬化患者（OR=2.22，95%CI：1.07-4.60，P=0.03）的SVR12率显著高于GT3感染患者和肝硬化患者。此外，既往接受过SOF/VEL治疗的患者在ITT和PP人群中的SVR12率均显著低于其他治疗方案（P≤0.001）。

　　在安全性方面，30%（228/760）的患者报告了不良事件（AE），其中3.82%（29/760）的患者报告了严重不良事件（SAE）。最常见的AE包括头痛、乏力、恶心、疲劳和腹泻，且多数症状较轻。仅有0.66%（5/760）的患者因AE而中止治疗。

　　真实世界证据表明，吉四代对于既往治疗失败的慢性丙型肝炎患者是一种高效且耐受性良好的挽救疗法。然而，对于GT3感染、肝硬化或既往SOF/VEL治疗失败的患者，仍存在治疗失败的风险，因此在选择治疗方案时需谨慎考虑这些因素。

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